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顯微計數法-不溶性微粒檢測儀

簡要描述:顯微鏡法不溶性顆粒分析儀,顯微計數法不溶性微粒儀主要分析復雜注射劑、脂質體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒,符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典的執(zhí)行標準。

  • 產品型號:AS-CP0903
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-11-26
  • 訪  問  量:749
詳情介紹

AS-CP0903 顯微計數法-不溶性微粒檢測儀應用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

 

AS-CP0903  顯微計數法-不溶性微粒檢測儀技術參數:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告;

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能;

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜;

5)測試范圍: 1μm-1500μm;

6)放大倍數: l00X倍;

7)分辨:0.1μm;

8)21CFR Part11軟件;

9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);

10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機;

11)標尺刻度:0.1μm;

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;

13)自動分割速度:< 1 秒;

14)分割成功率:> 93%;

15)軟件運行環(huán)境:Win10;

16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

17)供貨期:現貨;

18)精 確 度:<±3% 。

 

 

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